MCF011-Gestão Qualid Indúst FarmacêutConceitos, abordagens e documentos envolvendo a gestão da qualidade. Apresentação das principais normativas e legislações aplicadas, qualificações e validações, certificações internacionais, bem como aspectos relativos à gestão na indústria farmacêutica. Desenvolvimento e aplicação de ferramentas da qualidade na identificação e tratamento de não conformidades.

___Bibliografia Básica___

1- ABNT NBR ISO/IEC 17025. Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, 2017.

2- ABNT NBR ISO 9000. Sistema de Gestão de Qualidade - Fundamentos e vocabulário, 2015.

3- ABNT NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos, 2015. 

4- ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental, 2015.

5- FARMACOPEIA BRASILEIRA 5 ed (FB 5). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: ANVISA, 2010. V.1 e 2. 

6- FERNANDES W.A. O Movimento da Qualidade no Brasil - INMETRO, Editora Edelbra, 2011. 

7- GIL, E.S. Controle físico- químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010. 

8- Guias ICH (International Conference on Harmonisation). Disponível em: http://www.ich.org

9- ITALIANI, F. Marketing Farmacêutico. Editora: QUALITY MARK, 2007.

10- LACHMAN, L. et al. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. Caloustre Gulbekian - 2 edição, 2001.

11- Legislações sanitárias referentes a medicamentos. disponível em: http://www.anvisa.gov.br

12- VIEIRA, F.P.; REDIGUIERI, C. F. A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed, 2013.

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